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化學滅菌劑(chemisterilants)是指用作滅菌的化學物質,滅菌以能否殺滅細菌芽孢為標準,所以又通常稱為Spore sterilizer,即孢子滅菌劑,在國內(nèi)又常稱為殺孢子劑。
芽胞--就是某些特殊結構,為了躲過不良環(huán)境,而形成一個折光性很強的不易著色小體。在結構和化學成分上均有別于營養(yǎng)細胞,具有了許多不同于營養(yǎng)細胞的特性。以對高溫、紫外線、干燥、電離輻射和很多有毒的化學物質都有很強的抗性而被譽為生物界中抗逆性強的生命體。芽孢桿菌具有耐高溫、快速復活和較強分泌酶等特點,在有氧和無氧條件下都能存活。 芽孢屬于高抗性微生物,是制藥食品加工過程中常遇到頑固性微生物之一。
芽胞難以殺滅的原因主要是它的特殊結構。芽胞賦予細菌對多種理化因素(如熱力、干燥、輻射、化學消毒劑等)強大的抵抗力,使細菌在惡劣的環(huán)境中得以長期保持活性。如果滅菌不 好,芽孢在適宜條件下就能還原成細菌。其結構由外到內(nèi)依次為:
①芽孢外壁:主要成分是脂蛋白,透性差。有的芽孢無此層。
③皮層:皮層很厚,約占芽孢總體積的一半。主要含芽孢肽聚糖及DPA-Ca,賦予芽孢異常的抗熱性。皮層的滲透壓很高。
④重要:由芽孢壁、芽孢膜、芽孢質和核區(qū)四部分構成,含水量極低。
芽胞的存在足以構成威脅潔凈區(qū)微生物驗證不達標的重要因素,能否殺滅芽孢是衡量各種消毒滅菌的最重要的指標。市面上常用的殺滅芽孢的消毒劑有:含氯消毒劑:如84消毒液、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸等、過氧乙酸、環(huán)氧乙烷等。
能夠殺滅芽孢的藥劑一般成為殺孢子劑。殺孢子劑是個舶來詞,是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發(fā)達國家,制藥潔凈區(qū)需要進行嚴格滅菌,用來進行滅菌的化學藥劑稱為化學滅菌劑-chemisterilants,而化學滅菌劑的效用標準就是能夠殺滅抗性最高的生物體—芽孢(Spores),所以化學滅菌劑常稱為Sporicide。所以制藥工業(yè)同時將Sporicide這個詞引入,將其翻譯為“殺孢子劑"
殺孢子劑是高效力的消毒滅菌產(chǎn)品,目前主要分為兩大類:
l 復合型過氧化氫,主要是歐盟生產(chǎn),典型代表是德國Oxytech。
兩者都具有好的滅菌效力,在初期階段過氧乙酸的使用量較大,但由于過氧乙酸的毒性和腐蝕性很強,后期逐漸被復合型過氧化氫替代,目前越來越多的企業(yè)開始使用生態(tài)無毒的過氧化氫銀離子滅菌劑。
過氧化氫銀離子屬于新一代殺孢子劑,基本無腐蝕,生態(tài)無毒,基本無刺激。
過氧化氫銀離子:由過氧化氫和銀離子組成的兩相復合型物質,解決了過氧化氫不穩(wěn)定的化學特性,對腐蝕性進行了嚴格控制,同時增加了殺菌效力,屬于新一代生態(tài)型殺孢子劑。過氧化氫銀離子(Oxytech)優(yōu)點是無色無味,無毒無殘留,能夠高效殺滅包括細菌芽孢在內(nèi)的所有類型微生物,且對人體無任何毒性危害,其腐蝕性得到嚴格控制,對金屬等材料基本無腐蝕;
Oxytech/奧克泰士來自德國,是多組分殺菌劑,協(xié)同微動作用,使用的氧化劑為過氧化氫,結合穩(wěn)定劑形成復合溶液,作為催化劑添加的痕量銀離子可以持久抑菌的效用。過氧化氫與銀結合形成強大的消毒殺菌與抑菌劑。(Shuval et al 1995, Batterman et al 2000, Pedahzur et al 2000)
研究顯示,Oxytech/奧克泰士是一種安全有效的抑菌劑和消毒殺菌劑,具有長久的效用,不會產(chǎn)生任何令人不愉快的外觀、氣味或味道(Shuval et al 1995, Pedahzur et al 2000 and Liberti et al 2000)
更重要的是,奧克泰士-過氧化氫銀溶液沒有產(chǎn)生任何消毒副產(chǎn)物或其它有毒物質,其作用后分解為氧氣和水。
某飲品生產(chǎn)廠經(jīng)檢測,管道系統(tǒng)中存在芽孢桿菌污染,使用高溫蒸汽處理仍然無法 殺滅。
使用奧克泰士消毒劑,按照0.5%比例稀釋,循環(huán)沖洗管道30分鐘。根據(jù)現(xiàn)場測算,循環(huán)沖洗需要水量為1噸。
1)準備1噸水,5公斤奧克泰士消毒劑,稀釋后循環(huán)沖洗管道。
經(jīng)奧克泰士處理后,解決了管道系統(tǒng)的芽孢桿菌污染問題。
奧克泰士可以對環(huán)境(墻壁、地板、天花板)、空氣和物表(金屬、橡塑、絲織物等)進行消毒滅菌。