關(guān)鍵詞：潔凈區(qū) 潔凈度 溫濕度 人員 物料 設(shè)備 清潔消毒 高效廣譜 無殘留 無毒 微生物耐藥性 微生物污染 生態(tài)環(huán)保 記錄監(jiān)測

潔凈區(qū)管理旨在確保生產(chǎn)或?qū)嶒灜h(huán)境維持特定潔凈度標準，以保障產(chǎn)品質(zhì)量、實驗準確性和人員健康安全。管理要點包括嚴格的環(huán)境控制，如空氣潔凈度、溫濕度監(jiān)測與調(diào)節(jié)，以及壓差管理以防止污染擴散。人員與物料進出需遵循嚴格規(guī)程，穿戴潔凈服并經(jīng)過清潔消毒處理。設(shè)備與設(shè)施需定期維護保養(yǎng)，確保易于清潔并符合潔凈要求。清潔與消毒制度需明確，包括清潔方法、頻次及消毒劑使用，定期進行清潔與消毒。此外，記錄管理至關(guān)重要，需詳細記錄環(huán)境參數(shù)、清潔消毒等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，以便追溯與分析。通過持續(xù)的監(jiān)測與評估，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，不斷優(yōu)化潔凈區(qū)管理水平，確保生產(chǎn)或?qū)嶒灮顒釉诜蠘藴实臐崈舡h(huán)境中進行。

一、環(huán)境控制

1.空氣潔凈度

潔凈區(qū)的空氣應定期進行塵埃粒子和微生物的監(jiān)測和記錄，確保符合生產(chǎn)工藝或?qū)嶒炓蟆０凑辗ㄒ?guī)標準，可將空氣潔凈度分為A、B、C、D四個等級。

對潔凈區(qū)環(huán)境進行監(jiān)測時，一般使用懸浮粒子粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、TSA等工具進行監(jiān)測。

不同潔凈級別的區(qū)域之間應保持一定的壓差，防止污染空氣擴散和交叉污染。

2.溫濕度控制

潔凈區(qū)的溫度和相對濕度應與生產(chǎn)工藝或?qū)嶒炓笙噙m應，無特殊要求時,溫度應控制在18℃~26℃,相對濕度控制在45%~65%。

溫濕度計應安放在固定位置，并定期校準以確保數(shù)據(jù)準確。

根據(jù)需要配置恒溫恒濕設(shè)備，如恒溫恒濕空調(diào)機組或獨立除濕機。

定期觀察記錄潔凈區(qū)的溫濕度，方便后續(xù)追溯。

二、人員與物料管理

1.人員進出管理

制定明確的人員進出潔凈區(qū)的流程，包括更衣、洗手、更鞋等步驟，以及退出潔凈區(qū)的流程。

進入潔凈區(qū)的人員必須穿戴符合規(guī)定的潔凈服、潔凈鞋、口罩和手套等，防止人體攜帶的微生物污染潔凈區(qū)空氣。

盡量減少人員在潔凈區(qū)的出入次數(shù)，以降低污染風險。

2.物料進出管理

物料進入潔凈區(qū)前需經(jīng)過嚴格的清潔和消毒處理。

制定物料傳遞規(guī)程，嚴格按規(guī)程傳遞物料，使用傳遞窗時應注意開關(guān)門時間，必要時可以對物料進行紫外滅菌及風淋處理。

物料在潔凈區(qū)內(nèi)應存放在規(guī)定位置，避免對潔凈區(qū)環(huán)境及其他物料造成污染。

三、設(shè)備與設(shè)施管理

1.設(shè)備選型與布局

設(shè)備設(shè)施應滿足潔凈區(qū)生產(chǎn)工藝或?qū)嶒灥男枨螅子谇鍧嵑途S護。

合理規(guī)劃設(shè)備設(shè)施的布局，確保生產(chǎn)流程的順暢和高效。

地面、設(shè)備及潔凈區(qū)墻體表面應光滑、平整，無縫隙，方便日常清潔和消毒。

2.維護保養(yǎng)

制定定期檢查維護計劃，對設(shè)備設(shè)施進行全面檢查，及時發(fā)現(xiàn)并處理潛在問題。

建立標準的維護保養(yǎng)流程，包括清潔、潤滑、緊固、調(diào)整等步驟。

記錄設(shè)備維修情況，為設(shè)備維護和維修提供依據(jù)。

四、清潔與消毒

1.清潔消毒制度

制定潔凈區(qū)的清潔消毒規(guī)程，明確清潔消毒方法、頻次和責任人。

采用合適的方法進行清潔和消毒（如紫外滅菌、過氧化氫消毒劑噴灑擦拭等），防止微生物滋生。使用消毒劑時要確保消毒劑無殘留，不會對潔凈區(qū)環(huán)境造成二次污染。

消毒劑要輪換使用，防止微生物產(chǎn)生耐藥性。

記錄清潔消毒頻次、過程及使用的清潔劑、消毒劑種類等，做到可追溯。

2.頻率

根據(jù)生產(chǎn)活動的類型和強度、潔凈室使用頻率以及微生物污染的風險等因素確定消毒頻率。

生產(chǎn)前、生產(chǎn)間隙和季度、年度等關(guān)鍵時期進行不同級別潔凈區(qū)的消毒處理。

五、記錄與監(jiān)測

1.記錄管理

記錄潔凈區(qū)的溫濕度、壓差、清潔消毒等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，確保可追溯性。

定期對記錄進行審查和分析，以便及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施。

2.監(jiān)測與評估

定期對潔凈區(qū)的環(huán)境進行監(jiān)測和評估，確保各項指標符合工藝標準。

對發(fā)現(xiàn)的問題進行整改和優(yōu)化，持續(xù)提升潔凈區(qū)的管理水平。

六、奧克泰士在潔凈區(qū)的應用

奧克泰士消毒劑助力潔凈區(qū)打造高潔凈度環(huán)境!奧克泰士使用的活性物質(zhì)是過氧化氫，可被消毒劑中含有的少量銀離子穩(wěn)定并增強其活性，從而大大提高對微生物的殺滅作用。針對潔凈區(qū)空間環(huán)境，奧克泰士可對墻體、空氣、設(shè)備、通風系統(tǒng)等進行噴灑及霧化消毒，可有效殺滅細菌、病毒、霉菌、酵母菌、芽孢、孢子等多種微生物，無微生物耐藥性風險。

此外，奧克泰士來自德國，是一種食品級、環(huán)境友好型消毒劑，其本身沒有顏色和異味，稀釋狀態(tài)下對人體皮膚、眼睛、呼吸都黏膜無刺激性，且過氧化氫作用完畢后會分解成水和氧氣，無殘留，不會對潔凈區(qū)環(huán)境造成二次污染。

奧克泰士可根據(jù)潔凈區(qū)具體情況提供專業(yè)的技術(shù)方案，有效殺滅多種微生物的同時滿足潔凈區(qū)對消毒劑的標準要求，提高殺菌效率，保證空氣潔凈度，從而降低潔凈區(qū)微生物污染風險。